Lexikon der Medizininformatik
Dieses Lexikon wird ständig erweitert. Haben Sie Anregungen oder Fehler gefunden, so informieren Sie bitte den Webmaster:
webmaster (at) informatikmed.de
Das MI-Lexikon beinhaltet zur Zeit 239 Begriffe und 161 Definitionen.
Begriff: ICH-Guidelines
Definition:
Konkrete Richtlinien zur Erarbeitung klinischer Daten für Registrierungsunterlagen medizinischer
Produkte wurden 1990 von der Europäischen Gemeinschaft formuliert und 1996/1997 international „harmonisiert“: ICH-GCP = International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) for Trials on Medical Products.
Diese Richtlinien/Leitlinien werden bei Studien der pharmazeutischen Industrie als verbindlich angesehen.
Mystisches Glossar und Lexikon

